°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ÀÌ¿£¼¿ '÷»ý¹ý¡¤AI¡¤°Ç±â½Ä¡¤È­Àåǰ' »ç¾÷´Ù°¢È­ ÃßÁø
    ±â»çÀÔ·Â : 25.03.17 09:58:11
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    CGT CDMO ºÐ¾ß 1À§¸¦ ³Ñ¾î ½Å±Ô »ç¾÷ ÃßÁø



    • AD
    • 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé?

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO ¹× ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿Àº »ç¾÷´Ù°¢È­¸¦ À§ÇØ Á¤°ü¿¡ »ç¾÷ ¸ñÀûÀ» Ãß°¡ÇÑ´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ÀÌ¿£¼¿Àº ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(CGT) ºÐ¾ß Á¡À¯À² ¹× ¸ÅÃâ¾× ±âÁØ 1À§¸¦ ³Ñ¾î ½Å±Ô »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ÁúÀû ¾çÀû ¼ºÀåÀ» À̲ø¾î³½´Ù´Â ¸ñÇ¥·Î Á¤°ü¿¡ »ç¾÷ ¸ñÀûÀ» Ãß°¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    ù°·Î Áö³­ 2¿ù 21ÀÏ °³Á¤µÈ ÷´ÜÀÇ·áÀç»ý¹ý °ü·ÃÇØ ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á°ü·Ã ¿¬±¸°³¹ß ¹× »ý»ê ÆÇ¸Å¾÷À» Ãß°¡ÇØ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ½ÃÀå È®´ë¿¡ ´ëÀÀÇϱâ·Î Çß´Ù.

    ¶ÇÇÑ ÀΰøÁö´É ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(SW) °³¹ß ¹× ¼­ºñ½º¾÷À» Ãß°¡ÇØ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ¹× Ä¡·áÁ¦ °³¹ß °úÁ¤ÀÇ È¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    X
    AD
    µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ¹Þ±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î AI ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿À µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× »ý»ê ÃÖÀûÈ­ ¼Ö·ç¼ÇÀ» µµÀÔÇØ CGT Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ °øÁ¤À» °³¼±Çϰí, ǰÁú °ü¸®(QC) ¹× °øÁ¤ ÀÚµ¿È­¸¦ °­È­ÇØ ¾÷°è ¼±µµ ÀÔÁö ±¸Ãà¿¡ ³ª¼±´Ù.

    ¸¶Áö¸·À¸·Î ÀÌ¿£¼¿Àº EN001°ú °°Àº Â÷¼¼´ë Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¼±µµ±â¾÷À¸·Î °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ È­Àåǰ, °Ç°­º¸Á¶½Äǰ µîÀÇ ½Å±Ô »ç¾÷µµ ÃßÁøÇØ ±â¾÷ ºê·£µå È®Àå°ú ÇÔ²² ½Å¼ºÀ嵿·Â ¹ß±¼¿¡ Èû¾´´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

    ÀÌ¿£¼¿ °ü°èÀÚ´Â "±âÁ¸ CGT CDMO¿Í ½Å¾à °³¹ß »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÁúÀû ¾çÀû ¼ºÀåÀ» À§ÇÑ »ç¾÷´Ù°¢È­¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀ̱â À§ÇØ ÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ÅëÇØ Á¤°ü¿¡ »ç¾÷ ¸ñÀûÀ» Ãß°¡Çϱâ·Î Çß´Ù. ½Å±Ô »ç¾÷ ÃßÁø½Ã ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸®½ºÅ©¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ°í ±âÁ¸ »ç¾÷ ºÐ¾ß¿Í ¿¬°èÇØ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.

    ÇÑÆí, ÀÌ¿£¼¿Àº CGT CDMO ºÐ¾ß¿¡¼­ ±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦¾à»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ ±¹³» ÷´Ü¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ ½Å±Ô ¼öÁÖ°¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â Àڻ簡 °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ EN001ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàǰ(Orphan Drug Designations)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¾Èµ¿) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é¾Ï°øÀå QA¾à»ç ä¿ë °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸ÂÃ㿵¾çÁ¦ ¸ÞµðÄÚÄ¡¿¡¼­ ÇÁ¸®·£¼­(¿Â¶óÀÎ »ó´ã À§ÁÖ) ¾à»ç¸¦ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.(¼ö±Ý ¾ß°£/ÁÖ¸» »ó´ã) ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßº»ºÎ ±âȹ, RA ÆÀÀå±Þ ä¿ë(°æ·Â 10³â¡è) ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • [¸ÓÅ©ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • [°æ±âµµ ±¤ÁÖ] º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÀÌ¿£¼¿ ÷»ý¹ý¡¤AI¡¤°Ç±â½Ä¡¤È­Àåǰ »ç¾÷´Ù°¢È­ ÃßÁø