°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    È޿½º, ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ °³¹ß
    ±â»çÀÔ·Â : 21.09.23 14:47:16
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    Æ÷°ýÀû ³úÁúȯ °³¼± ¹× Ä¡¸Å¾à °³¹ß ¾÷¹« Çù¾à


    • AD
    • 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé?

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º´Â ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í 'Æ÷°ýÀû ³úÁúȯ °³¼± ¹× Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ °³¹ß'¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹« Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ¾ç»ç´Â ±â¼ú ±³·ù µîÀ» ÅëÇØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ 'AR1001'¸¦ ºñ·ÔÇØ ³úÁúȯ, Ä¡¸Å Ÿ±ê ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ »ó¿ëÈ­ ¹× ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.

    È޿½º´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ ǰ¸ñ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °æÇè°ú ±Û·Î¹ú ¼öÁØ »ý»ê, Á¦Á¶ ±â¼ú ¹× ¼³ºñ¸¦ Ȱ¿ëÇØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ³úÁúȯ, Ä¡¸Å ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇèÀǾàǰ, Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê°ú °ø±ÞÀ» ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÚü º¸À¯ ½Å¾à °³¹ß Ç÷§Æû 'ARIDD(Advanced, Rapid and Integrated Drug Development)'¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ ¡®AR1001¡¯À» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó °á°ú´Â ¿À´Â 11¿ù ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼­ ¿­¸®´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»óÇÐȸ(CTAD)¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. AR1001Àº ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Ç÷°ü¼º Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó INDµµ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »óÅ´Ù.

    ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â AR1001 ¿Ü¿¡µµ ÆÐÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú AR2001, ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú AR3001 µîÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
    X
    AD
    µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ¹Þ±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [°æ±âµµ ±¤ÁÖ] º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¸ÓÅ©ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é¾Ï°øÀå QA¾à»ç ä¿ë °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßº»ºÎ ±âȹ, RA ÆÀÀå±Þ ä¿ë(°æ·Â 10³â¡è) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¾Èµ¿) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸ÂÃ㿵¾çÁ¦ ¸ÞµðÄÚÄ¡¿¡¼­ ÇÁ¸®·£¼­(¿Â¶óÀÎ »ó´ã À§ÁÖ) ¾à»ç¸¦ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.(¼ö±Ý ¾ß°£/ÁÖ¸» »ó´ã) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : È޿½º, ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ °³¹ß