·Î±×ÀÎ Àüü´º½º¿ÀÇǴϾðEnglishÆÊ ¾ÆÄ«µ¥¹ÌÆÊ½ºÅ¸Å¬·´TVÆÊµµ¶ó¸®Äí¸£Æ®DPºÎµ¿»êÀλ絿Á¤Event & Çмú¼¼¹Ì³ªµ¶ÀÚÁ¦º¸
°Ë»ö ä¿ëÁ¤º¸ ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 20.12.12 12:11:45 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÚ¹®À§ ½ÂÀαǰí ÇϷ縸¿¡ »ç¿ë½ÂÀÎ 16¼¼ ÀÌ»ó »ç¿ë Çã¿ë AD 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé? BRPInsight [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¿¹¹æ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù. Á¢Á¾ ¿¬·ÉÀº 16¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î Á¤ÇØÁ³´Ù. ·ÎÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ 1Â÷ ÃâÇÏ·®Àº 290¸¸È¸´Ù. ÀÇ·á°è Á¾»çÀÚ¿Í Àå±â¿ä¾çº´¿øÀÇ ³ëÀεéÀÌ ¿ì¼± Á¢Á¾ ´ë»óÀÚ´Ù. µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀÌ 24½Ã°£ À̳» ¹é½ÅÁ¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹ß¾ðÇÏ¸é¼ Á¢Á¾ÀÌ ºü¸£°Ô ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ̶õ °üÃøÀÌ ³ª¿Â´Ù. FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ ÇϷ縸¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤µÆ´Ù. ¾Õ¼ FDA ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)´Â Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´ç½Ã Âü¼®ÇÑ À§¿øµéÀº Âù¼º 17Ç¥, ¹Ý´ë 4Ç¥, ±â±Ç 1Ç¥¸¦ Çà»çÇÏ¸é¼ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î °á·ÐÀÌ ³»·È´Ù. 16¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀº ¹é½Å Á¢Á¾¿¡ µû¸¥ À§Ç躸´Ù ¿¹¹æ ÇýÅÃÀÌ ´õ Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù. X AD µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ¹Þ±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · Äڷγª ¹é½Å »ó¾÷È ¼ºÅ...±Û·Î¹úÁ¦¾à, °³¹ß ¼ÓµµÀü · FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº 'ÈÀÌÀÚ ¹é½Å' ³²Àº ÀýÂ÷´Â · FDA ÀÚ¹®À§, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ½ÂÀÎ ±Ç°í [¸ÓÅ©ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist ¹Ù·Î°¡±â [°æ±âµµ ±¤ÁÖ] º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¹é¾Ï°øÀå QA¾à»ç ä¿ë °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ¸ÂÃ㿵¾çÁ¦ ¸ÞµðÄÚÄ¡¿¡¼ ÇÁ¸®·£¼(¿Â¶óÀÎ »ó´ã À§ÁÖ) ¾à»ç¸¦ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.(¼ö±Ý ¾ß°£/ÁÖ¸» »ó´ã) ¹Ù·Î°¡±â °³¹ßº»ºÎ ±âȹ, RA ÆÀÀå±Þ ä¿ë(°æ·Â 10³â¡è) ¹Ù·Î°¡±â Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¾Èµ¿) ¹Ù·Î°¡±â ¼±Áø±¹Àº ¹°·Ð º£Æ®³² ´ë¸¸ Àεµ³×½Ã¾Æ ¿¡Äâµµ¸£±îÁö °è¾àÈ®º¸ÇÑ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» ¿ì¸®´Â ¾ÆÁ÷ 1º´µµ È®º¸¸øÇß´Ù ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÀÓ»óÁß »ç¸ÁÀÚ ¹ß»ýÇØ¼ ¾ðÁ¦°³¹ßµÉÁö ¸ð¸¥´Ù 20.12.14 09:50:04 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 20.12.12 12:11:45 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÚ¹®À§ ½ÂÀαǰí ÇϷ縸¿¡ »ç¿ë½ÂÀÎ 16¼¼ ÀÌ»ó »ç¿ë Çã¿ë AD 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé? BRPInsight [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¿¹¹æ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù. Á¢Á¾ ¿¬·ÉÀº 16¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î Á¤ÇØÁ³´Ù. ·ÎÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ 1Â÷ ÃâÇÏ·®Àº 290¸¸È¸´Ù. ÀÇ·á°è Á¾»çÀÚ¿Í Àå±â¿ä¾çº´¿øÀÇ ³ëÀεéÀÌ ¿ì¼± Á¢Á¾ ´ë»óÀÚ´Ù. µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀÌ 24½Ã°£ À̳» ¹é½ÅÁ¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹ß¾ðÇÏ¸é¼ Á¢Á¾ÀÌ ºü¸£°Ô ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ̶õ °üÃøÀÌ ³ª¿Â´Ù. FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ ÇϷ縸¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤µÆ´Ù. ¾Õ¼ FDA ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)´Â Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´ç½Ã Âü¼®ÇÑ À§¿øµéÀº Âù¼º 17Ç¥, ¹Ý´ë 4Ç¥, ±â±Ç 1Ç¥¸¦ Çà»çÇÏ¸é¼ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î °á·ÐÀÌ ³»·È´Ù. 16¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀº ¹é½Å Á¢Á¾¿¡ µû¸¥ À§Ç躸´Ù ¿¹¹æ ÇýÅÃÀÌ ´õ Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù. X AD µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ¹Þ±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °ü·Ã±â»ç · Äڷγª ¹é½Å »ó¾÷È ¼ºÅ...±Û·Î¹úÁ¦¾à, °³¹ß ¼ÓµµÀü · FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº 'ÈÀÌÀÚ ¹é½Å' ³²Àº ÀýÂ÷´Â · FDA ÀÚ¹®À§, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ½ÂÀÎ ±Ç°í [¸ÓÅ©ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist ¹Ù·Î°¡±â [°æ±âµµ ±¤ÁÖ] º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â ¹é¾Ï°øÀå QA¾à»ç ä¿ë °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â ¸ÂÃ㿵¾çÁ¦ ¸ÞµðÄÚÄ¡¿¡¼ ÇÁ¸®·£¼(¿Â¶óÀÎ »ó´ã À§ÁÖ) ¾à»ç¸¦ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.(¼ö±Ý ¾ß°£/ÁÖ¸» »ó´ã) ¹Ù·Î°¡±â °³¹ßº»ºÎ ±âȹ, RA ÆÀÀå±Þ ä¿ë(°æ·Â 10³â¡è) ¹Ù·Î°¡±â Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¾Èµ¿) ¹Ù·Î°¡±â ¼±Áø±¹Àº ¹°·Ð º£Æ®³² ´ë¸¸ Àεµ³×½Ã¾Æ ¿¡Äâµµ¸£±îÁö °è¾àÈ®º¸ÇÑ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» ¿ì¸®´Â ¾ÆÁ÷ 1º´µµ È®º¸¸øÇß´Ù ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÀÓ»óÁß »ç¸ÁÀÚ ¹ß»ýÇØ¼ ¾ðÁ¦°³¹ßµÉÁö ¸ð¸¥´Ù 20.12.14 09:50:04 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö
ä¿ëÁ¤º¸ ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ±â»çÀÔ·Â : 20.12.12 12:11:45 1 °¡ ÇÃÄ£Ãß°¡ ÀÚ¹®À§ ½ÂÀαǰí ÇϷ縸¿¡ »ç¿ë½ÂÀÎ 16¼¼ ÀÌ»ó »ç¿ë Çã¿ë AD 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé? BRPInsight [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¿¹¹æ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù°í 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù. Á¢Á¾ ¿¬·ÉÀº 16¼¼ ÀÌ»óÀ¸·Î Á¤ÇØÁ³´Ù. ·ÎÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀÇ 1Â÷ ÃâÇÏ·®Àº 290¸¸È¸´Ù. ÀÇ·á°è Á¾»çÀÚ¿Í Àå±â¿ä¾çº´¿øÀÇ ³ëÀεéÀÌ ¿ì¼± Á¢Á¾ ´ë»óÀÚ´Ù. µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ¹Ì±¹ ´ëÅë·ÉÀÌ 24½Ã°£ À̳» ¹é½ÅÁ¢Á¾À» ½ÃÀÛÇÏ°Ú´Ù°í ¹ß¾ðÇÏ¸é¼ Á¢Á¾ÀÌ ºü¸£°Ô ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ̶õ °üÃøÀÌ ³ª¿Â´Ù. FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ ÇϷ縸¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤µÆ´Ù. ¾Õ¼ FDA ¹é½Å¹×»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)´Â Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÈÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©ÀÇ Äڷγª19 ¹é½ÅÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´ç½Ã Âü¼®ÇÑ À§¿øµéÀº Âù¼º 17Ç¥, ¹Ý´ë 4Ç¥, ±â±Ç 1Ç¥¸¦ Çà»çÇÏ¸é¼ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÏ´Â ¹æÇâÀ¸·Î °á·ÐÀÌ ³»·È´Ù. 16¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀº ¹é½Å Á¢Á¾¿¡ µû¸¥ À§Ç躸´Ù ¿¹¹æ ÇýÅÃÀÌ ´õ Å©´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù. X AD µðÅ×ÀÏÆäÀÌÆÛ ¹Þ±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com) ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤ °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
°ü·Ã±â»ç · Äڷγª ¹é½Å »ó¾÷È ¼ºÅ...±Û·Î¹úÁ¦¾à, °³¹ß ¼ÓµµÀü · FDA ÀÚ¹®À§ ¹®ÅÎ ³ÑÀº 'ÈÀÌÀÚ ¹é½Å' ³²Àº ÀýÂ÷´Â · FDA ÀÚ¹®À§, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ½ÂÀÎ ±Ç°í
¼±Áø±¹Àº ¹°·Ð º£Æ®³² ´ë¸¸ Àεµ³×½Ã¾Æ ¿¡Äâµµ¸£±îÁö °è¾àÈ®º¸ÇÑ ÈÀÌÀÚ ¹é½ÅÀ» ¿ì¸®´Â ¾ÆÁ÷ 1º´µµ È®º¸¸øÇß´Ù ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÀÓ»óÁß »ç¸ÁÀÚ ¹ß»ýÇØ¼ ¾ðÁ¦°³¹ßµÉÁö ¸ð¸¥´Ù 20.12.14 09:50:04 0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 0 0/300 ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸ Ãë±Þ¹æÄ§ | ¹ýÀû°íÁö Copyright ¨Ï Dailypharm 1999-2025,All rights reserved. ¸ÞÀϺ¸³»±â ±â»çÁ¦¸ñ : ¹Ì FDA, ÈÀÌÀÚ Äڷγª19 ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ URLº¹»ç ¸ÞÀÏ Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ īī¿À½ºÅ丮 īī¿ÀÅå ¹êµå ³×À̹ö