°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À, ´ÙÄÉ´Ù¿Í ±Þ¼º ÃéÀå¿°½Å¾à ÀÓ»ó1»ó µ¹ÀÔ
    ±â»çÀÔ·Â : 18.08.13 09:16:03
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ÀÓ»ó°èȹ¼­ FDA ½ÂÀι޾Æ...¾àµ¿ÇÐÀû ÀÚ·á Ž»ö



    • AD
    • 11¿ù 4ÁÖÂ÷ ¸ÅÃ⠺м®ÀÌ ÇÊ¿äÇϸé?

    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº(´ëÇ¥ °íÇѽÂ)°¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ±Þ¼º ÃéÀå¿° ½Å¾à °³¹ß¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.

    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ÀϺ» ´ÙÄÉ´Ù Á¦¾à(Takeda, CEO: Å©¸®½ºÅäÇÁ ¿þ¹ö)°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ±Þ¼º ÃéÀå¿° Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ Á¦Ç°(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í: SB26, TAK-671)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°­ÇÑ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º(Safety)°ú ü³» Èí¼ö, ºÐÆ÷, ´ë»ç, ¹è¼³ µîÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû(Pharmacokinetics) ÀڷḦ Ž»öÇÏ´Â ´Ü°èÀÌ´Ù.

    »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè ½Åû¼­(IND:Investigational New Drug Application)¸¦ ½ÂÀι޾ÒÀ¸¸ç, ÃßÈÄ Âü°¡ÀÚ µî·ÏÀ» ÅëÇØ ´Üȸ ¹× ¹Ýº¹ Åõ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    ÇÑÆí, »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿Í ÀϺ» ´ÙÄÉ´Ù Á¦¾àÀº Áö³­ÇØ 8¿ù ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ßÀ» °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î ±Þ¼º ÃéÀå¿° Ä¡·á Èĺ¸ Á¦Ç°ÀÇ °øµ¿ °³¹ß¿¡ Âø¼öÇß´Ù.

    ¾ç»ç´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß Ç÷§Æû ¹× ±â¼ú, ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÇ ½Å¾à °³¹ß ³ëÇϿ찡 ³ôÀº ½Ã³ÊÁö¸¦ âÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
    X
    AD
    »çÀüµî·Ï GO À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [°æ±âµµ ±¤ÁÖ] º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¸ÓÅ©ÄÚ¸®¾Æ] Regulatory Affairs Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³²&¾È¼º Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ¿ì´ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹é¾Ï°øÀå QA¾à»ç ä¿ë °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • ¸ÂÃ㿵¾çÁ¦ ¸ÞµðÄÚÄ¡¿¡¼­ ÇÁ¸®·£¼­(¿Â¶óÀÎ »ó´ã À§ÁÖ) ¾à»ç¸¦ ¸ðÁýÇÕ´Ï´Ù.(¼ö±Ý ¾ß°£/ÁÖ¸» »ó´ã) ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßº»ºÎ ±âȹ, RA ÆÀÀå±Þ ä¿ë(°æ·Â 10³â¡è) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à ¿µ¾÷ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ë(¾Èµ¿) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ï¼º¹ÙÀÌ¿À, ´ÙÄÉ´Ù¿Í ±Þ¼º ÃéÀå¿°½Å¾à ÀÓ»ó1»ó µ¹ÀÔ